La exposición de motivos de la Ley George: la responsabilidad por la negligencia médica y el derecho del paciente a la verdad, en memoria de un amigo.

El texto íntegro del proyecto: La Ley George (mala praxis médica)

Traducción íntegra. El texto rumano sigue siendo el que da fe.

A LA,

MESA PERMANENTE DEL SENADO

De conformidad con lo dispuesto en el art. 74, apartado (1), y el art. 75 de la Constitución de Rumanía, republicada, así como con el art. 92, apartados (2) y (4), del Reglamento del Senado, republicado, sometemos a debate y adopción la propuesta legislativa titulada «Ley por la que se modifica y completa la Ley n.º 95/2006 sobre la reforma del sistema sanitario y la Ley de derechos del paciente n.º 46/2003».

Con arreglo al art. 111, apartado (1), de la Constitución de Rumanía, republicada, solicitamos que se pida al Gobierno que comunique su punto de vista sobre esta propuesta legislativa.

Solicitamos asimismo que se recaben los dictámenes del Consejo Legislativo y del Consejo Económico y Social.

INICIADOR:

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS

En la actualidad, la responsabilidad médica y los derechos del paciente se rigen respectivamente por la Ley n.º 95/2006 y por la Ley n.º 46/2003, que ofrecen un marco legislativo complejo para estas materias, sensibles en la sociedad rumana.

En el contexto del número creciente de casos de mala praxis médica y de las dificultades causadas por la administración de tratamientos y dispositivos médicos sin que se dé al paciente una información realmente completa, es necesaria una regulación clara de las responsabilidades en el sector sanitario, con vistas a proteger a los pacientes y a aumentar la transparencia en este ámbito.

Se ha comprobado así que las disposiciones actuales son insuficientes para cubrir todos los aspectos derivados de la responsabilidad civil y penal en casos de mala praxis, así como las cuestiones relativas a la comercialización y al uso de medicamentos y dispositivos médicos, lo que hace necesaria la modificación de la legislación.

A tal fin, exponemos brevemente una serie de problemas críticos a que se enfrentan los pacientes que se consideran perjudicados o agraviados:

Falta de claridad en cuanto a la responsabilidad médica: los casos de mala praxis son difíciles de probar, lo que conduce a un gran número de casos sin resolver o a resultados insatisfactorios para los pacientes;

Falta de transparencia en la relación médico-paciente: los pacientes no siempre son informados plena y correctamente de los riesgos de los tratamientos, y el consentimiento informado se percibe más bien como una formalidad;

Ausencia de una regulación estricta de los productos médicos: se comercializan y utilizan productos que no cumplen normas rigurosas de seguridad y que ponen en peligro la salud de los pacientes;

Discriminación de los pacientes por aceptar o rechazar un tratamiento — fenómeno que exige intervención para asegurar la igualdad de trato de todos los ciudadanos.

La presente propuesta legislativa pretende resolver los problemas expuestos, del modo siguiente:

Clarificar la responsabilidad civil y penal en los casos de mala praxis, incluso mediante el establecimiento de una presunción de mala praxis cuando el daño aparezca dentro de las 72 horas siguientes a los actos médicos o médico-farmacéuticos. Se facilita así el acceso de los pacientes a reparaciones rápidas y equitativas en caso de daño;

Establecer la obligación de las unidades sanitarias públicas o privadas de soportar los costes cuando los pacientes sufran efectos secundarios de larga duración como consecuencia de actos médicos. Se establece igualmente la obligación del Ministerio de Sanidad de soportar el daño causado por los efectos adversos de las vacunas obligatorias o recomendadas;

Regular la comercialización y el uso de medicamentos y dispositivos médicos, de modo que se prohíba la comercialización o el uso de medicamentos, vacunas, dispositivos médicos y otros productos farmacéuticos respecto de los cuales no se hayan realizado ensayos clínicos completos.

Entre los principales efectos que esta propuesta legislativa tendrá sobre la legislación en materia de salud figuran:

Mayor confianza en el sistema médico: al ofrecer un marco jurídico que exige responsabilidad de manera clara a las unidades sanitarias y al personal médico, los pacientes tendrán mayor confianza en la seguridad de los tratamientos ofrecidos;

Reducción del número de casos de mala praxis: presumir la mala praxis en determinadas condiciones y regular con claridad las responsabilidades desalentará los actos negligentes o intencionados capaces de poner en peligro la vida de los pacientes;

Mejor acceso de los pacientes a la justicia: al modificar los procedimientos de constatación de la mala praxis y las reglas de competencia de los tribunales, los pacientes perjudicados podrán obtener con mayor rapidez reparaciones jurídicas equitativas;

Protección de la salud pública mediante la prohibición del uso de productos médicos inseguros y carentes de ensayos clínicos adecuados, lo que evitará posibles riesgos para la salud de los pacientes.

A la luz de los aspectos y argumentos expuestos, les pido que constaten que esta intervención legislativa es necesaria para mejorar la protección de los pacientes y aumentar la transparencia y la responsabilidad en el sector sanitario, conforme a las necesidades actuales y a las expectativas de los ciudadanos respecto del sistema público de salud en Rumanía, y que apoyen su adopción.

Hacemos constar que, mediante el escrito de presentación, se solicitó al Gobierno, con arreglo al art. 111, apartado (1), de la Constitución de Rumanía, republicada, que comunicara su punto de vista sobre esta propuesta legislativa.

INICIADOR: