A George-törvény indoklása: felelősség az orvosi műhibáért és a beteg joga az igazsághoz — egy barát emlékére.

A tervezet teljes szövege: A George-törvény (orvosi műhiba)

Az indoklás teljes fordítása. A hiteles szöveg a román nyelvű változat marad.

A

SZENÁTUS ÁLLANDÓ IRODÁJÁNAK

Románia újraközölt Alkotmánya 74. cikkelye (1) bekezdésének és 75. cikkelyének, valamint a Szenátus újraközölt Szabályzata 92. cikkelye (2) és (4) bekezdésének rendelkezései alapján megvitatásra és elfogadásra benyújtjuk „Az egészségügyi rendszer reformjáról szóló 95/2006. törvény és a betegek jogairól szóló 46/2003. törvény módosításáról és kiegészítéséről” című törvényjavaslatot.

Románia újraközölt Alkotmánya 111. cikkelye (1) bekezdése alapján kérjük, hogy a Kormányt hívják fel álláspontjának közlésére e törvényjavaslatról.

Ugyancsak kérjük a Törvényhozási Tanács és a Gazdasági és Szociális Tanács véleményének beszerzését.

KEZDEMÉNYEZŐ:

INDOKLÁS

Az orvosi felelősséget és a beteg jogait jelenleg a 95/2006. törvény, illetve a 46/2003. törvény szabályozza, amelyek összetett jogszabályi keretet adnak e — a román társadalomban érzékeny — tárgykörökhöz.

Az orvosi műhibaesetek növekvő számának, valamint annak összefüggésében, hogy a kezelések és orvostechnikai eszközök alkalmazása során a beteg nem kap valóban teljes tájékoztatást, szükséges az egészségügyi ágazatban a felelősségek világos szabályozása, a betegek védelme és az átláthatóság növelése érdekében.

Megállapítást nyert ugyanis, hogy a jelenlegi rendelkezések nem elegendők a műhibaesetekben felmerülő polgári jogi és büntetőjogi felelősség valamennyi vonatkozásának lefedésére, sem a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök forgalomba hozatalával és használatával kapcsolatos kérdésekére, ami szükségessé teszi a jogszabályok módosítását.

Ennek érdekében röviden bemutatunk néhány súlyos problémát, amellyel a magukat sérelmet szenvedettnek tekintő betegek szembesülnek:

Az orvosi felelősség egyértelműségének hiánya: a műhibaeseteket nehéz bizonyítani, ami a megoldatlan ügyek, illetve a betegek számára nem kielégítő kimenetelek nagy számához vezet;

Az átláthatóság hiánya az orvos–beteg viszonyban: a betegeket nem mindig tájékoztatják teljes körűen és helyesen a kezelések kockázatairól, a tájékozott beleegyezést pedig inkább formaságként érzékelik;

Az orvosi termékek szigorú szabályozásának hiánya: olyan termékek kerülnek forgalomba és használatba, amelyek nem felelnek meg szigorú biztonsági követelményeknek, és amelyek veszélyeztetik a betegek egészségét;

A betegek megkülönböztetése aszerint, hogy valamely kezelést elfogadnak vagy visszautasítanak — olyan jelenség, amely beavatkozást igényel valamennyi állampolgár egyenlő elbánásának biztosítása érdekében.

E törvényjavaslat a fent bemutatott problémákat kívánja megoldani, a következőképpen:

Tisztázza a polgári jogi és büntetőjogi felelősséget a műhibaesetekben, egyebek mellett a műhiba vélelmének megállapításával, ha a kár az orvosi vagy orvosi-gyógyszerészeti beavatkozástól számított 72 órán belül jelentkezik. Ezáltal megkönnyíti a betegek hozzáférését a gyors és méltányos jogorvoslathoz;

Megállapítja az állami vagy magán egészségügyi egységek kötelezettségét a költségek viselésére, ha a betegek orvosi beavatkozás következtében hosszú távú mellékhatásokat szenvednek el. Ugyancsak megállapítja az Egészségügyi Minisztérium kötelezettségét a kötelező vagy ajánlott oltóanyagok mellékhatásai által okozott kár viselésére;

Szabályozza a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök forgalomba hozatalát és használatát, megtiltva olyan gyógyszerek, oltóanyagok, orvostechnikai eszközök és egyéb gyógyszerészeti termékek forgalomba hozatalát vagy használatát, amelyekre nézve a teljes klinikai vizsgálatokat nem végezték el.

E törvényjavaslatnak az egészségügyi jogszabályokra gyakorolt fő hatásai közé tartoznak:

Az egészségügyi rendszerbe vetett bizalom növekedése: azzal, hogy olyan jogi keretet biztosít, amely világosan felelősségre vonja az egészségügyi egységeket és az egészségügyi személyzetet, a betegek nagyobb bizalommal lesznek a felkínált kezelések biztonsága iránt;

A műhibaesetek számának csökkenése: a műhiba bizonyos feltételek melletti vélelmezése és a felelősségek világos szabályozása visszatartja a betegek életét veszélyeztető gondatlan vagy szándékos cselekményektől;

A betegek igazsághoz jutásának javulása: a műhiba megállapítására szolgáló eljárások és a bírósági hatásköri szabályok módosításával a sérelmet szenvedett betegek gyorsabban juthatnak méltányos jogorvoslathoz;

A közegészség védelme azzal, hogy tilos a megfelelő klinikai vizsgálatokat nélkülöző, nem biztonságos orvosi termékek használata, ami megelőzi a betegek egészségét fenyegető lehetséges kockázatokat.

A fent bemutatott szempontokra és érvekre tekintettel kérem, vegyék figyelembe, hogy e jogalkotási beavatkozás szükséges a betegek védelmének javításához, valamint az egészségügyi ágazat átláthatóságának és felelősségének növeléséhez, összhangban a jelenlegi szükségletekkel és az állampolgároknak a romániai közegészségügyi rendszerrel szemben támasztott elvárásaival, és kérem annak elfogadását.

Kijelentjük, hogy a benyújtó levéllel a Kormányt Románia újraközölt Alkotmánya 111. cikkelye (1) bekezdése alapján felkértük álláspontjának közlésére e törvényjavaslatról.

KEZDEMÉNYEZŐ: